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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits

Nombre total de dispositifs3
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K180559 HSV 1 & 2 ELITe MGB Kit; ELITe InGeniusPGI2018-10-29 Voir
510(k) K171401 ELITech Clinical Systems BILIRUBIN TOTAL 4+1, ELITech Clinical Systems BILIRUBIN DIRECT 4+1CIG2017-07-11 Voir
510(k) K153644 ELITech Clinical Systems GLUCOSE HK SL, ELITech Clinical Systems ELICAL 2, ELITech Clinical Systems ELITROL I and ELITROL IICFR2016-09-07 Voir
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