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Euroimmun Us, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits

Nombre total de dispositifs8
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K193115 EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)OEG2020-09-17 Voir
510(k) K183313 EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)MVM2019-02-28 Voir
510(k) K172582 EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternMOB2018-05-24 Voir
510(k) K172244 EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternKTL2018-04-20 Voir
510(k) K172252 EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPatternKTL2018-04-20 Voir
510(k) K172722 Anti-Borrelia burgdorferi US EUROLINE-WB (IgM)LSR2017-12-10 Voir
510(k) K153308 EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)NOP2016-08-12 Voir
510(k) K153303 EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)NOP2016-08-10 Voir
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