Gigaalaser Company , Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 4 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242755 | Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) | ILY | 2025-05-19 | Voir |
| 510(k) | K250018 | Medical Diode Laser Systems (THEIA808) | GEX | 2025-04-01 | Voir |
| 510(k) | K241791 | Medical Diode Laser Systems (GBOX-6H, GBOX-10D , GBOX-12D, GBOX-15D, VELAS Pro-30B15D, VELAS II-6H, VELAS II-15D) | GEX | 2025-03-19 | Voir |
| 510(k) | K230047 | Medical Diode Laser Systems | NVK | 2024-03-04 | Voir |
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