Gold Standard Diagnostics
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits
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Nombre total de dispositifs7
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K203296 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG ELISA Test Kit | LSR | 2021-03-22 | Voir |
| 510(k) | K203292 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG/IgM ELISA Test Kit | LSR | 2021-03-22 | Voir |
| 510(k) | K203295 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgM ELISA Test Kit | LSR | 2021-03-22 | Voir |
| 510(k) | K203289 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi VlsE-OspC IgG/IgM ELISA Test Kit | LSR | 2021-03-22 | Voir |
| 510(k) | K200023 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgM ELISA Test Kit | LSR | 2020-04-06 | Voir |
| 510(k) | K200025 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG ELISA Test Kit | LSR | 2020-04-06 | Voir |
| 510(k) | K180264 | Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG/IgM ELISA Test Kit | LSR | 2018-05-02 | Voir |
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