Oticon Medical AB
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261142 | Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower | MAH | 2026-08-26 | Voir |
| 510(k) | K240614 | Sentio Ti Implant Kit; Sentio 1 Mini; Genie Medical BAHS | PFO | 2024-07-10 | Voir |
| 510(k) | K213733 | Ponto 5 SuperPower | LXB | 2021-12-16 | Voir |
| 510(k) | K211640 | Ponto 5 Mini | LXB | 2021-08-10 | Voir |
| 510(k) | K203807 | Ponto Bone Anchored Hearing System, MONO Surgery Kit | MAH | 2021-03-03 | Voir |
| 510(k) | K190540 | Ponto 4 | LXB | 2019-05-02 | Voir |
| 510(k) | K161671 | Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower | LXB | 2016-09-29 | Voir |
| 510(k) | K152820 | Ponto Bone Anchored Hearing System | MAH | 2016-01-22 | Voir |
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