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FDA 510(k)

SonarMed AirWave, Système de Surveillance des Voies Aériennes

Numéro K : K143042 · 2016-01-22

DemandeurSonarmed, Inc.
Date de décision2016-01-22
Code produitOQU
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K143042. The device is classified under product code OQU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. The 510(k) number is K143042.

When did SonarMed AirWave, Airway Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SonarMed AirWave, Airway Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K143042.

Who is the listed applicant for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sonarmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System?

The FDA product code for SonarMed AirWave, Airway Monitoring System is OQU.

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K193058SonarMed AirWave Système de Surveillance des Voies Aériennes

Dispositifs connexes (Code : OQU)

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K193058SonarMed AirWave Système de Surveillance des Voies AériennesSonarmed, Inc.

Source officielle

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