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FDA 510(k)

Filbloc

Numéro K : K150553 · 2016-05-19

DemandeurAssut Europe
Date de décision2016-05-19
Code produitNEW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Filbloc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K150553. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Filbloc?

Filbloc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Assut Europe. The 510(k) number is K150553.

When did Filbloc receive FDA 510(k) clearance?

Filbloc received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K150553.

Who is the listed applicant for Filbloc?

The FDA 510(k) record lists Assut Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Filbloc?

The FDA product code for Filbloc is NEW.

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