FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre, couleur bleue

Numéro K : K151680 · 2016-02-12

Date de décision2016-02-12

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suqian Xingye Glove Co,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K151680. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Suqian Xingye Glove Co,Ltd. The 510(k) number is K151680.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K151680.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA 510(k) record lists Suqian Xingye Glove Co,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Gloves, Blue Color is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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