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FDA 510(k)

THUNDERBEAT Ouverture Fine Mandrin

Numéro K : K151743 · 2016-02-26

DemandeurOlympus Medical Systems Corp.
Date de décision2016-02-26
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

THUNDERBEAT Open Fine Jaw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151743. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

THUNDERBEAT Open Fine Jaw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K151743.

When did THUNDERBEAT Open Fine Jaw receive FDA 510(k) clearance?

THUNDERBEAT Open Fine Jaw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151743.

Who is the listed applicant for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Olympus Medical Systems Corp. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?

The FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw is GEI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Olympus Medical Systems Corp. en tant que demandeur

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K262079Tête de caméra 4K OLYMPUS CH-S700-08-LB Réglementation médicale : - FDA : Food and Drug Administration - 510(k) : Premarket Notification - PMA : Premarket Approval - NCT : ClinicalTrials.gov Identifier - PMID : PubMed Identifier - Identifiants et URLs : conservés tels quels Politique : medical-regulatory-v1K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Poignée actionnée à l'avant Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Poignée actionnée à l'avant Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Poignée actionnée à l'avant Type S (TB-0520FCS)K260580Applicateur de Clip à Utilisation Unique et Rechargeable (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Clip Long (HX-610-090L, HX-610-135L); Clip Court (HX-610-090S, HX-610-135S); Clip Très Court (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Électrochirurgicaux à usage unique pour la hémostase Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Couverture distale à usage unique MAJ-2315 (MAJ-2315)

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Dispositifs connexes (Code : GEI)

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