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FDA 510(k)

Cardinal HealthTM Gants chirurigiques orthopédiques en latex stérile sans poudre avec revêtement hydrogel

Numéro K : K151778 · 2016-03-24

DemandeurCardinal Health 200, Inc.
Date de décision2016-03-24
Code produitKGO
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health 200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151778. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Cardinal Health 200, Inc.. The 510(k) number is K151778.

When did Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151778.

Who is the listed applicant for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health 200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA product code for Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is KGO.

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Source officielle

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