Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

StimQ Système de Stimulation des Nerveuses Péritonéales (PNS)

Numéro K : K152178 · 2016-03-11

DemandeurStimq, LLC
Date de décision2016-03-11
Code produitGZF
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K152178. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Stimq, LLC. The 510(k) number is K152178.

When did StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K152178.

Who is the listed applicant for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Stimq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA product code for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is GZF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GZF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253877Système de neuro modulation StimTrialBioventus, LLCK243782Système de neuro modulation StimTrialBioventus, LLCK243678Système de Neuromodulation TalisMannBioventus, LLCK232415Système de neurostimulation Nalu pour la stimulation des nerfs périphériquesBoston Scientific NeuromodulationK233162Stimulateur périphérique de nerfs (PNS) Freedom SystèmeCuronixK221303Système Neuspera NuityNeuspera Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑