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FDA 510(k)

CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR)

Numéro K : K152509 · 2016-01-12

DemandeurAltatec GmbH
Date de décision2016-01-12
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altatec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K152509. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR)?

CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Altatec GmbH. The 510(k) number is K152509.

When did CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR) receive FDA 510(k) clearance?

CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K152509.

Who is the listed applicant for CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR)?

The FDA 510(k) record lists Altatec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR)?

The FDA product code for CAMLOG and CONELOG Abutments for Screw-retained Restorations (ASR) is NHA.

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Source officielle

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