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FDA 510(k)

Masque chirurgical Communicator avec fenêtre transparente

Numéro K : K152561 · 2016-06-03

DemandeurPrestige Ameritech , Ltd.
Date de décision2016-06-03
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Communicator Surgical Facemask with Clear Window is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prestige Ameritech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K152561. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Communicator Surgical Facemask with Clear Window?

Communicator Surgical Facemask with Clear Window is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Prestige Ameritech , Ltd.. The 510(k) number is K152561.

When did Communicator Surgical Facemask with Clear Window receive FDA 510(k) clearance?

Communicator Surgical Facemask with Clear Window received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K152561.

Who is the listed applicant for Communicator Surgical Facemask with Clear Window?

The FDA 510(k) record lists Prestige Ameritech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Communicator Surgical Facemask with Clear Window?

The FDA product code for Communicator Surgical Facemask with Clear Window is FXX.

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