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FDA 510(k)

Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT)

Numéro K : K152640 · 2016-03-28

DemandeurFudakang Industries Co., Ltd.
Date de décision2016-03-28
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fudakang Industries Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K152640. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT)?

Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Fudakang Industries Co., Ltd.. The 510(k) number is K152640.

When did Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT) receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K152640.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT)?

The FDA 510(k) record lists Fudakang Industries Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT)?

The FDA product code for Infrared Thermometer (FT-F11-BT, FT-F21-BT, FT-31-BT, FT-F41-BT) is FLL.

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Source officielle

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