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FDA 510(k)

Système TAV

Numéro K : K152664 · 2016-12-02

DemandeurNew Aera, Inc.
Date de décision2016-12-02
Code produitONZ
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TAV System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Aera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K152664. The device is classified under product code ONZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAV System?

TAV System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is New Aera, Inc.. The 510(k) number is K152664.

When did TAV System receive FDA 510(k) clearance?

TAV System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K152664.

Who is the listed applicant for TAV System?

The FDA 510(k) record lists New Aera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAV System?

The FDA product code for TAV System is ONZ.

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