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FDA 510(k)

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS

Numéro K : K152690 · 2016-01-15

DemandeurPinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.
Date de décision2016-01-15
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152690. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.. The 510(k) number is K152690.

When did DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS receive FDA 510(k) clearance?

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152690.

Who is the listed applicant for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

The FDA 510(k) record lists Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

The FDA product code for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is FLL.

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Source officielle

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