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FDA 510(k)

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue

Numéro K : K153028 · 2016-02-05

DemandeurZibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.
Date de décision2016-02-05
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153028. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.. The 510(k) number is K153028.

When did Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153028.

Who is the listed applicant for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA 510(k) record lists Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA product code for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is LYZ.

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