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FDA 510(k)

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm

Numéro K : K153044 · 2016-03-02

DemandeurEndomagnetics Ltd.,
Date de décision2016-03-02
Code produitPBY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153044. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K153044.

When did Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm receive FDA 510(k) clearance?

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153044.

Who is the listed applicant for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

The FDA product code for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is PBY.

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Source officielle

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