FDA 510(k)

Thermomètre numérique, Modèles MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36

Numéro K : K153149 · 2016-05-27

DemandeurSejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.

Date de décision2016-05-27

Code produitFLL

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K153149. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36?

Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K153149.

When did Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K153149.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36?

The FDA 510(k) record lists Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36?

The FDA product code for Digital Thermometer, Models MT-1027, MT-4127, MT-1032, MT-4132, MT-4333, MT-4326, MT-4726, MT-4335, MT-4735, MT-09, MT-30, MT-31, MT-36 is FLL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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