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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars

Numéro K : K153258 · 2016-04-05

DemandeurSurgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal
Date de décision2016-04-05
Code produitNLM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K153258. The device is classified under product code NLM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal. The 510(k) number is K153258.

When did Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K153258.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings (Dba Medline Renewal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Versaport V2 Bladeless Optical Trocars is NLM.

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