Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VasoStat Hemostasis Device

Numéro K : K153259 · 2016-01-06

DemandeurForge Medical, Inc.
Date de décision2016-01-06
Code produitDXC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VasoStat Hemostasis Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forge Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K153259. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VasoStat Hemostasis Device?

VasoStat Hemostasis Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Forge Medical, Inc.. The 510(k) number is K153259.

When did VasoStat Hemostasis Device receive FDA 510(k) clearance?

VasoStat Hemostasis Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K153259.

Who is the listed applicant for VasoStat Hemostasis Device?

The FDA 510(k) record lists Forge Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VasoStat Hemostasis Device?

The FDA product code for VasoStat Hemostasis Device is DXC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DXC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc Adjustable Radial Cuff Compression DeviceTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑