Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EasyPass Guidewire

Numéro K : K153264 · 2016-05-19

DemandeurMedi-Globe Corporation
Date de décision2016-05-19
Code produitOCY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EasyPass Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Globe Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K153264. The device is classified under product code OCY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EasyPass Guidewire?

EasyPass Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Medi-Globe Corporation. The 510(k) number is K153264.

When did EasyPass Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

EasyPass Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K153264.

Who is the listed applicant for EasyPass Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Medi-Globe Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyPass Guidewire?

The FDA product code for EasyPass Guidewire is OCY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑