FDA 510(k)

BD Vacutainer UltraTouch Ensemble de Prélèvement de Sang à Bouton Poussoir

Numéro K : K153309 · 2016-02-12

Date de décision2016-02-12

Code produitJKA

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153309. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153309.

When did BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153309.

Who is the listed applicant for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set?

The FDA product code for BD Vacutainer UltraTouch Push Button Blood Collection Set is JKA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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