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FDA 510(k)

STERIZONE VP4 Sterilizer

Numéro K : K153392 · 2016-03-24

DemandeurTs03, Inc.
Date de décision2016-03-24
Code produitPJJ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ts03, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153392. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Ts03, Inc.. The 510(k) number is K153392.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153392.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Ts03, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

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Source officielle

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