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FDA 510(k)

ArcScan Insight 100

Numéro K : K153416 · 2016-02-02

DemandeurArcscan, Inc.
Date de décision2016-02-02
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ArcScan Insight 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arcscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153416. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ArcScan Insight 100?

ArcScan Insight 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Arcscan, Inc.. The 510(k) number is K153416.

When did ArcScan Insight 100 receive FDA 510(k) clearance?

ArcScan Insight 100 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153416.

Who is the listed applicant for ArcScan Insight 100?

The FDA 510(k) record lists Arcscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcScan Insight 100?

The FDA product code for ArcScan Insight 100 is IYO.

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Source officielle

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