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FDA 510(k)

Système vertébral PERIMETER C (Titane)

Numéro K : K153438 · 2016-03-02

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Date de décision2016-03-02
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153438. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K153438.

When did PERIMETER C (Titanium) Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER C (Titanium) Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153438.

Who is the listed applicant for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System?

The FDA product code for PERIMETER C (Titanium) Spinal System is ODP.

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Source officielle

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