FDA 510(k)

Système de Fusion Vertébrale Biomet

Numéro K : K153695 · 2016-01-21

Date de décision2016-01-21

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Biomet Spine Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K153695. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biomet Spine Fusion System?

Biomet Spine Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is Biomet Spine, LLC. The 510(k) number is K153695.

When did Biomet Spine Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Spine Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K153695.

Who is the listed applicant for Biomet Spine Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Spine Fusion System?

The FDA product code for Biomet Spine Fusion System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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