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FDA 510(k)

Sonde de Température, Sonde de Température Affinitaire

Numéro K : K160091 · 2016-05-20

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2016-05-20
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160091. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160091.

When did Temperature Probe, Affinity Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160091.

Who is the listed applicant for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medtronic, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is FLL.

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Source officielle

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