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FDA 510(k)

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Numéro K : K160095 · 2016-06-10

DemandeurSimple Science, LLC
Date de décision2016-06-10
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simple Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160095. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz?

Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Simple Science, LLC. The 510(k) number is K160095.

When did Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz receive FDA 510(k) clearance?

Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160095.

Who is the listed applicant for Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz?

The FDA 510(k) record lists Simple Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz?

The FDA product code for Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 2oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 8oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 16oz, Simple Science Antimicrobial Wound & Skin Cleanser 23oz is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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