FDA 510(k)

Spetzler Malis Douilles Bipolaires à Double Éclairage

Numéro K : K160103 · 2016-10-12

Date de décision2016-10-12

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergetics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K160103. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Synergetics. The 510(k) number is K160103.

When did Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K160103.

Who is the listed applicant for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Synergetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps?

The FDA product code for Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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