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FDA 510(k)

Téromètre Intelligent Cloud

Numéro K : K160306 · 2016-12-13

DemandeurGuangzhou Bosma Technology Co, Ltd.
Date de décision2016-12-13
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cloud Smart Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K160306. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cloud Smart Thermometer?

Cloud Smart Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K160306.

When did Cloud Smart Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Cloud Smart Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K160306.

Who is the listed applicant for Cloud Smart Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Bosma Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cloud Smart Thermometer?

The FDA product code for Cloud Smart Thermometer is FLL.

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Source officielle

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