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FDA 510(k)

Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT)

Numéro K : K160308 · 2016-07-15

DemandeurFudakang Industrial Co., Ltd.
Date de décision2016-07-15
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fudakang Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160308. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT)?

Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Fudakang Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K160308.

When did Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT) receive FDA 510(k) clearance?

Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160308.

Who is the listed applicant for Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT)?

The FDA 510(k) record lists Fudakang Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT)?

The FDA product code for Fudakang Bluetooth Digital Thermometer (Model: BT-A41CN-BT) is FLL.

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Source officielle

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