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FDA 510(k)

DT-100

Numéro K : K160358 · 2017-02-24

DemandeurMediana Co., Ltd.
Date de décision2017-02-24
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DT-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K160358. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DT-100?

DT-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Mediana Co., Ltd.. The 510(k) number is K160358.

When did DT-100 receive FDA 510(k) clearance?

DT-100 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K160358.

Who is the listed applicant for DT-100?

The FDA 510(k) record lists Mediana Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DT-100?

The FDA product code for DT-100 is FLL.

Autres dossiers indiquant Mediana Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200434V20, V20a, AVSM3 SNFK170497V10K152659V10

Dispositifs connexes (Code : FLL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Thermomètre auriculaire (EAR-E101); Thermomètre auriculaire (EAR-E102); Thermomètre auriculaire (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Thermomètre infrarougeGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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