FDA 510(k)

Appareil de Fusion Intervertébral PERIMETER

Numéro K : K160418 · 2016-03-07

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Date de décision2016-03-07

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PERIMETER Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K160418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PERIMETER Interbody Fusion Device?

PERIMETER Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160418.

When did PERIMETER Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K160418.

Who is the listed applicant for PERIMETER Interbody Fusion Device?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device?

The FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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