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FDA 510(k)

Hidrocor, Hidrocharme et Couleurs Naturelles

Numéro K : K160472 · 2016-08-10

DemandeurSolotica
Date de décision2016-08-10
Code produitLPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solotica. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K160472. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Solotica. The 510(k) number is K160472.

When did Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors receive FDA 510(k) clearance?

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K160472.

Who is the listed applicant for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

The FDA 510(k) record lists Solotica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors?

The FDA product code for Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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