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FDA 510(k)

LEONI ORION System

Numéro K : K160518 · 2016-07-14

DemandeurLeoni Cia Cable System
Date de décision2016-07-14
Code produitJAI
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LEONI ORION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160518. The device is classified under product code JAI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LEONI ORION System?

LEONI ORION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. The 510(k) number is K160518.

When did LEONI ORION System receive FDA 510(k) clearance?

LEONI ORION System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160518.

Who is the listed applicant for LEONI ORION System?

The FDA 510(k) record lists Leoni Cia Cable System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEONI ORION System?

The FDA product code for LEONI ORION System is JAI.

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