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FDA 510(k)

REBOA Balloon Catheter

Numéro K : K160598 · 2016-06-20

DemandeurNuMED, Inc.
Date de décision2016-06-20
Code produitMJN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REBOA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K160598. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REBOA Balloon Catheter?

REBOA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K160598.

When did REBOA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

REBOA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K160598.

Who is the listed applicant for REBOA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REBOA Balloon Catheter?

The FDA product code for REBOA Balloon Catheter is MJN.

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Source officielle

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