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FDA 510(k)

Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow)

Numéro K : K160675 · 2016-08-02

DemandeurKaixing Plastic Products Co., Litd.
Date de décision2016-08-02
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaixing Plastic Products Co., Litd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02 under 510(k) number K160675. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow)?

Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02. The listed applicant is Kaixing Plastic Products Co., Litd.. The 510(k) number is K160675.

When did Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02, under 510(k) number K160675.

Who is the listed applicant for Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow)?

The FDA 510(k) record lists Kaixing Plastic Products Co., Litd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow)?

The FDA product code for Powder free vinyl patient examination glove, colored (yellow) is LYZ.

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