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FDA 510(k)

VisioFocus Mini, VisioFocus Smart

Numéro K : K160680 · 2017-04-19

DemandeurTecnimed S.R.L.
Date de décision2017-04-19
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VisioFocus Mini, VisioFocus Smart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecnimed S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K160680. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VisioFocus Mini, VisioFocus Smart?

VisioFocus Mini, VisioFocus Smart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is Tecnimed S.R.L.. The 510(k) number is K160680.

When did VisioFocus Mini, VisioFocus Smart receive FDA 510(k) clearance?

VisioFocus Mini, VisioFocus Smart received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K160680.

Who is the listed applicant for VisioFocus Mini, VisioFocus Smart?

The FDA 510(k) record lists Tecnimed S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisioFocus Mini, VisioFocus Smart?

The FDA product code for VisioFocus Mini, VisioFocus Smart is FLL.

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Source officielle

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