Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cathéter Angel

Numéro K : K160747 · 2016-07-28

DemandeurBio2 Medical, Inc.
Date de décision2016-07-28
Code produitPNS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Angel Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio2 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160747. The device is classified under product code PNS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Angel Catheter?

Angel Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Bio2 Medical, Inc.. The 510(k) number is K160747.

When did Angel Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Angel Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160747.

Who is the listed applicant for Angel Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bio2 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angel Catheter?

The FDA product code for Angel Catheter is PNS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑