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FDA 510(k)

SpineView X-Pac Système de Cage Lombaire Expansible

Numéro K : K160856 · 2016-08-01

DemandeurSpine View, Inc.
Date de décision2016-08-01
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine View, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160856. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Spine View, Inc.. The 510(k) number is K160856.

When did SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160856.

Who is the listed applicant for SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Spine View, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for SpineView X-Pac Expandable Lumbar Cage System is MAX.

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K152539SpineView X-Pac Système de Cage Lombaire Expansible

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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