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FDA 510(k)

Xsert Lumbar Expandable Interbody System

Numéro K : K160959 · 2016-11-17

DemandeurX-Spine Systems, Inc.
Date de décision2016-11-17
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xsert Lumbar Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K160959. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

Xsert Lumbar Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K160959.

When did Xsert Lumbar Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Xsert Lumbar Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K160959.

Who is the listed applicant for Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xsert Lumbar Expandable Interbody System?

The FDA product code for Xsert Lumbar Expandable Interbody System is MAX.

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Source officielle

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