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FDA 510(k)

Intelli-Ox

Numéro K : K161179 · 2017-04-13

DemandeurAir Liquide Healthcare America Corporation
Date de décision2017-04-13
Code produitECX
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intelli-Ox is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K161179. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intelli-Ox?

Intelli-Ox is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. The 510(k) number is K161179.

When did Intelli-Ox receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-Ox received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K161179.

Who is the listed applicant for Intelli-Ox?

The FDA 510(k) record lists Air Liquide Healthcare America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-Ox?

The FDA product code for Intelli-Ox is ECX.

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Source officielle

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