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FDA 510(k)

Cantab Mobile

Numéro K : K161328 · 2017-01-13

DemandeurCambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd.
Date de décision2017-01-13
Code produitPKQ
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cantab Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K161328. The device is classified under product code PKQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cantab Mobile?

Cantab Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd.. The 510(k) number is K161328.

When did Cantab Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Cantab Mobile received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K161328.

Who is the listed applicant for Cantab Mobile?

The FDA 510(k) record lists Cambridge Cognition , Ltd., US Agent: Clementi Associates , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cantab Mobile?

The FDA product code for Cantab Mobile is PKQ.

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