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FDA 510(k)

Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear

Numéro K : K161390 · 2016-12-19

DemandeurZibo Hongchin Plastic and Rubber Co., Ltd.
Date de décision2016-12-19
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zibo Hongchin Plastic and Rubber Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K161390. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear?

Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Zibo Hongchin Plastic and Rubber Co., Ltd.. The 510(k) number is K161390.

When did Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K161390.

Who is the listed applicant for Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear?

The FDA 510(k) record lists Zibo Hongchin Plastic and Rubber Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear?

The FDA product code for Vinyl Exam Gloves, Powder Free, Clear is LYZ.

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