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FDA 510(k)

Appareil de Prélèvement de Sang TAP

Numéro K : K161521 · 2017-02-16

DemandeurSeventh Sense Biosystems, Inc.
Date de décision2017-02-16
Code produitPRJ
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TAP Blood Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K161521. The device is classified under product code PRJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAP Blood Collection Device?

TAP Blood Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K161521.

When did TAP Blood Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

TAP Blood Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K161521.

Who is the listed applicant for TAP Blood Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Seventh Sense Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Blood Collection Device?

The FDA product code for TAP Blood Collection Device is PRJ.

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K190225Appareil de Prélèvement de Sang TAP

Dispositifs connexes (Code : PRJ)

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K190225Appareil de Prélèvement de Sang TAPSeventh Sense Biosystems, Inc.

Source officielle

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