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FDA 510(k)

Arctic Sun Temperature Management System

Numéro K : K161602 · 2016-09-02

DemandeurMedivance, Inc.
Date de décision2016-09-02
Code produitDWJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arctic Sun Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K161602. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arctic Sun Temperature Management System?

Arctic Sun Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Medivance, Inc.. The 510(k) number is K161602.

When did Arctic Sun Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sun Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K161602.

Who is the listed applicant for Arctic Sun Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Medivance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System?

The FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System is DWJ.

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Source officielle

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