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FDA 510(k)

Virtu C Spinal Implant System

Numéro K : K161649 · 2016-11-09

DemandeurMet 1 Technologies, LLC
Date de décision2016-11-09
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Virtu C Spinal Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met 1 Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161649. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Virtu C Spinal Implant System?

Virtu C Spinal Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Met 1 Technologies, LLC. The 510(k) number is K161649.

When did Virtu C Spinal Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Virtu C Spinal Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161649.

Who is the listed applicant for Virtu C Spinal Implant System?

The FDA 510(k) record lists Met 1 Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtu C Spinal Implant System?

The FDA product code for Virtu C Spinal Implant System is ODP.

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Source officielle

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