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FDA 510(k)

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Modèle FR1MN1-1

Numéro K : K161728 · 2016-12-05

DemandeurMicrofile Intellectual Property GmbH
Date de décision2016-12-05
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microfile Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K161728. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Microfile Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K161728.

When did Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K161728.

Who is the listed applicant for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

The FDA 510(k) record lists Microfile Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1?

The FDA product code for Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer, Model FR1MN1-1 is FLL.

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Source officielle

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