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FDA 510(k)

Lunettes de contact Aquamax (Etafilcon A) Bi-Hebdomadaire Douce, Lunettes de contact Aquamax (Etafilcon A) jetable journalier Douce (Hydrophile)

Numéro K : K161739 · 2016-12-19

DemandeurPegavision Corporation
Date de décision2016-12-19
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pegavision Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K161739. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Pegavision Corporation. The 510(k) number is K161739.

When did Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K161739.

Who is the listed applicant for Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Pegavision Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for Aquamax (Etafilcon A) Bi-Weekly Soft, Aquamax (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

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Dispositifs connexes (Code : LPL)

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Source officielle

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